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北京协和医院开出难治性癫痫药物氯巴占国内首

2022-09-27

北京协和医院罕见病多学科协作组与中国罕见病联盟分工协作,邀请全国神经内科和儿科等领域专家对氯巴占进行论证。启动药品临时进口流程,与生产单位和委托进口单位密切配合,按照我国一次性进口相关申报流程完成氯巴占厂家和规格遴选、价格与数量确认、订单合同签订等一系列申报材料准备,启动氯巴占一次性进口申请并获批。

氯巴占对部分罕见或难治性癫痫治疗有效,同时作为一种新型苯二氮?类药物,此药具有一定成瘾性,被列入第二类精神药品,在我国受严格管控。为解决患者用药需求,政府牵头各方积极施策,以期尽快实现药物可及性,满足患者治疗需求。

为保障氯巴占合理用药,协和医院罕见病多学科协作组与中国罕见病联盟组织全国专家编写了《氯巴占治疗难治性癫痫专家共识(2022)》,旨在提高氯巴占临床应用的有效性和安全性。

9月22日,北京协和医院神经科副主任医师卢强对一名坐着轮椅、患有难治性癫痫的患者进行仔细问诊后,开具了氯巴占,并向患者家属详细解释了用药方案和注意事项。这是难治性癫痫药物氯巴占在国内开出的首张处方。难治性癫痫病患者能够在医生指导下合理安全用药,满足用药需求的同时降低药物不良反应风险,这是中国罕见病用药的又一里程碑事件。

今年6月底,国家卫健委与国家药监局联合发布《氯巴占临时进口工作方案》,癫痫患者和家属可在方案中公示的全国50家三级医院内,由符合规定条件的医师开具氯巴占处方后使用。协和医院药剂科主任张波介绍:“北京协和医院在2019年完成了罕见病用药米托坦一次性进口工作,开启了临床急需罕见病用药在我国快速落地的先河。与米托坦不同的是,此次氯巴占临时进口是在政府统一部署下,可在全国50家指定医院内使用,建立了一种新的中国特色药物可及性的创新机制,为其他罕见病药物可及性提供了解决路径。”

北京日报客户端 | 记者 孙乐琪 通讯员 王璐 陈明雁

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